Cepivo pred vrati

Ameriško farmacevtsko podjetje Pfizer je ta teden objavilo, da cepivo proti covid-19, ki so ga razvili v sodelovanju z nemškim podjetjem BioNTech, kaže izjemno obetavne rezultate in naj bi nudilo vsaj 90-odstotno zaščito ob zanemarljivih stranskih učinkih. Sklicujejo se na vmesne rezultate tretje faze kliničnega testiranja, s katero so začeli julija.

V tej fazi, ki je namenjena preizkušanju učinkovitosti, je sodelovalo približno 44 tisoč prostovoljcev; nekaj manj kot 39 tisoč jih je prejelo predvidena dva odmerka cepiva, preostali pa placebo v obliki fiziološke raztopine. Študija je dvojno slepa, kar pomeni, da ne zdravniki ne prostovoljci niso vedeli, ali so jim vbrizgali cepivo ali placebo. O učinkovitosti lahko sklepajo tako, da počakajo, da se med prostovoljci pojavi dovolj primerov bolezni, nato pa neodvisna komisija strokovnjakov pregleda, ali oboleli pripadajo cepljeni ali kontrolni skupini. 90-odstotna učinkovitost pomeni, da so primere bolezni zaznali skoraj izključno pri prostovoljcih, ki so jim vbrizgali placebo, čeprav so ti predstavljali le manjši delež sodelujočih. Za primerjavo – cepivo proti sezonski gripi ima v povprečju okoli 60-odstotno učinkovitost. Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je mejo za odobritev postavila pri 50-odstotni učinkovitosti.

Direktor ameriškega Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni Anthony Fauci je za Washington Post rezultate označil kot izjemne. Strokovnjaki so sicer povečini previdno optimistični, saj sta Pfizer in BioNTech za zdaj objavila le sporočilo za javnost, ne pa tudi surovih podatkov o poteku kliničnega testiranja, ki bi omogočali neodvisno presojo rezultatov. Prav tako poudarjajo, da bodo potrebovali več časa za oceno trajnosti zaščite, ki naj bi jo nudilo cepivo. Ustanovitelj podjetja BioNTech Ugur Sahin je za časnik Financial Times sicer izrazil pričakovanje, da bo zaščita po cepljenju z dvema odmerkoma trajala »najmanj eno leto«. Prav tako meni, da imajo morebitne mutacije virusa malo možnosti, da bi izničile učinkovitost cepiva.

Cepivo deluje na podlagi molekule mRNA, ki se vgradi v genski zapis celic v telesu in jih prisili, da začno začasno proizvajati virusni protein, ki ga lahko imunski sistem prepozna in razvije obrambo. Po podobnem principu delujejo tudi številna druga cepiva, ki se bližajo koncu preizkušanja, zato je po mnenju dr. Romana Jerale s Kemijskega inštituta to dobra novica tudi zanje. »Optimističen sem, ne samo glede tega cepiva, ampak glede cepiv proti temu virusu na splošno. Zdi se mi verjetno, da bo večina cepiv delovala.« Pfizer napoveduje, da bo do konca leta lahko proizvedel približno 50 milijonov, prihodnje leto pa 1,3 milijarde odmerkov. Za učinkovito zaščito sta potrebna dva odmerka. Evropska unija naj bi pričakovala 300 milijonov odmerkov. Strokovnjaki opozarjajo, da se bodo morale države pripraviti na logistiko v zvezi z razdeljevanjem cepiva. Težavo med drugim predstavlja shranjevanje, saj je treba cepivo hraniti na temperaturi najmanj –70 stopinj Celzija.

Zgodba o tem cepivu ima tudi zanimivo politično razsežnost. Ustanovitelja in največja lastnika nemškega podjetja BioNTech, ki je cepivo začelo razvijati že januarja, zakonca Ugur Sahin in Özlem Türeci, sta namreč potomca turških migrantov. Tržna vrednost podjetja na borzi je od lani štirikratno narasla; po objavi rezultatov se je približala 20 milijardam evrov.