19. 7. 2006 | Mladina 29
Tajne ali javne raziskave?
Pri nas so podatki o preskušanju zdravil tajni, za ameriško vlado so javni
Potem ko se je izkazalo, da je Klinični center (KC) v zadnjih letih dobil precej več dovoljenj za klinično preskušanje zdravil, kot je preskušanj dejansko izvedel, so začele številne institucije preverjati, ali niso nekateri zdravniki nezakonito podpisovali pogodb kar neposredno s farmacevtskimi podjetji in s tem oškodovali KC. Vse skupaj je toliko bolj skrivnostno, ker je večina podatkov o kliničnem preskušanju zdravil v Sloveniji nedosegljiva javnosti. KC takšne raziskave izvaja v okviru tržne dejavnosti, zato naj bi bile pogodbe med KC in farmacevtskimi podjetji poslovna skrivnost. A na spletni strani ameriške vlade Clinical Trials, ki je namenjena kliničnemu preskušanju zdravil, lahko kljub temu najdemo tudi konkretne podatke o 55 tovrstnih raziskavah, ki trenutno potekajo v Sloveniji. Razkriti so podatki o naročnikih raziskav, preskušanih zdravilih, pa tudi o zdravstvenih ustanovah in samih zdravnikih. Po teh podatkih KC trenutno med drugim za GlaxoSmithKline preskuša zdravilo za zdravljenje sepse, za Mario Negri Institute for Pharmacological Research zdravilo za zdravljenje diabetesa, za Vertex Pharmaceuticals Incorporated zdravilo za zdravljenje težje oblike revmatoidnega artritisa ...
Zakup člankov
Celoten članek je na voljo le naročnikom. Če želite zakupiti članek, je cena 4,5 EUR. S tem nakupom si zagotovite tudi enotedenski dostop do vseh ostalih zaklenjenih vsebin. Kako do tedenskega zakupa?
19. 7. 2006 | Mladina 29
Potem ko se je izkazalo, da je Klinični center (KC) v zadnjih letih dobil precej več dovoljenj za klinično preskušanje zdravil, kot je preskušanj dejansko izvedel, so začele številne institucije preverjati, ali niso nekateri zdravniki nezakonito podpisovali pogodb kar neposredno s farmacevtskimi podjetji in s tem oškodovali KC. Vse skupaj je toliko bolj skrivnostno, ker je večina podatkov o kliničnem preskušanju zdravil v Sloveniji nedosegljiva javnosti. KC takšne raziskave izvaja v okviru tržne dejavnosti, zato naj bi bile pogodbe med KC in farmacevtskimi podjetji poslovna skrivnost. A na spletni strani ameriške vlade Clinical Trials, ki je namenjena kliničnemu preskušanju zdravil, lahko kljub temu najdemo tudi konkretne podatke o 55 tovrstnih raziskavah, ki trenutno potekajo v Sloveniji. Razkriti so podatki o naročnikih raziskav, preskušanih zdravilih, pa tudi o zdravstvenih ustanovah in samih zdravnikih. Po teh podatkih KC trenutno med drugim za GlaxoSmithKline preskuša zdravilo za zdravljenje sepse, za Mario Negri Institute for Pharmacological Research zdravilo za zdravljenje diabetesa, za Vertex Pharmaceuticals Incorporated zdravilo za zdravljenje težje oblike revmatoidnega artritisa ...
Ena izmed raziskav pa je še zlasti zanimiva. Pri raziskavi o zdravilu za zdravljenje diabetesa, ki jo je v KC naročil Novo Nordisk, namreč piše, da je za več informacij o tej raziskavi v Sloveniji pristojna Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke. A prav tam konkretnih podatkov o kakšni raziskavi ne boste dobili, saj trdijo, da gre za poslovne skrivnosti. Kako je to mogoče?
Direktor agencije dr. Stanislav Primožič pravi, da povzema Slovenija pravni red EU, zato podatke o kliničnem preskušanju zdravil lahko razkrijejo le njihovi lastniki, torej farmacevtska podjetja. A kako potem pojasnjuje objavo podatkov na ameriškem spletu? Primožič pravi, da je to "samo oblika objave teh podatkov in v okviru tega postane vprašanje avtentičnosti in zanesljivosti podatkov o kliničnem testiranju zdravil na takih straneh stvar prepoznavanja avtentičnosti spletnega vira". Vendar dodajmo, da gre za podatke s spletne strani ameriške vlade. In na njej niso objavljene le "postmarketinške" raziskave o zdravilih, ki so že na trgu, temveč tudi podatki o preskušanju povsem novih zdravil, ki sploh še niso na trgu.
